品質管理システムの要件に応えて、国際標準化機構（ISO）の品質管理および品質保証技術委員会は、さまざまな種類、製品、規模、性質の組織に適用できるISO9000規格群を開発しました。ISO9001 "品質管理システム要件"は、製品要件を補完する要件を提案しています。